中国龙多少盒?
2016年1月5日,国家食品药品监督管理总局批准浙江天本药业有限公司生产的利巴韦林片(商品名:龙兴)增加说明书。 新增内容主要包括:【不良反应】、【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】三部分。
1.【不良反应】部分明确写道 “本品的不良反应较少,安全性较好” “尚未发现与其他药物的相互作用” “偶见恶心、呕吐、腹泻、食欲缺乏等反应,停药后症状消失;少见皮疹、过敏性休克。”
2.【注意事项】部分重点指出 “孕妇禁用该药。”并提示患者 “因为该药半衰期较长,停药后血浆药物浓度也可维持一定水平达二周以上,故妊娠期服用此药,即使停药后两周内亦不宜给婴儿哺乳。”
3.【孕妇及哺乳期妇女用药】部分详细阐述了上述问题,并对该药的动物实验结果进行了分析。认为该药在孕鼠和胎鼠器官中的分布与浓度与母体血药浓度相关,可经胎盘屏障进入胎儿体内,并且可能引起出生的新生儿毒性反应,因此“孕妇禁用该药。”同时,该药品说明书还提示了哺乳期的母亲使用该品时应停止哺乳。